祝贺！优德88俱乐部中文官网助力普灵生物 ADC PLB-002 斩获FDA临床允许

克日，，，，，，，，普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的IND申请已获FDA批准。。。。。。。。PLB-002也成为普灵生物第一条获批临床的管线。。。。。。。。

普灵生物将开展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，，，，，，，，以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的清静性和有用性。。。。。。。。

PLB-002

PLB-002是一款靶向Claudin6 （CLDN6）的抗体偶联药物（ADC），，，，，，，，极具best-in-class潜力，，，，，，，，在临床前动物模子上展现了令人惊喜的疗效。。。。。。。。PLB-002具有极宽的治疗窗和优异的PK特征。。。。。。。。临床前研究效果批注，，，，，，，，其在治疗卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他CLDN6表达的实体瘤方面展现出卓越的潜力。。。。。。。。

CLDN6是细密毗连卵白家族的成员，，，，，，，，在多种实体瘤（尤其是卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和睾丸癌）中特异性表达，，，，，，，，而在正常组织中险些不表达或未检测到表达。。。。。。。。

优德88俱乐部中文官网作为普灵生物的战略合作伙伴，，，，，，，，依附ADC药物GXP一站式服务平台协助推动ADC管线PLB-002临床研发、生产及注册申报，，，，，，，，赋能普灵生物ADC新药快速获得国际临床批准。。。。。。。。

优德88俱乐部中文官网偶联药物集成式服务平台

优德88俱乐部中文官网医药集团起劲结构偶联药物CDMO赛道，，，，，，，，依托优德88俱乐部中文官网集团Payload-Linker卓越能力和优德88俱乐部中文官网的偶联手艺平台、制剂研发和生产平台等，，，，，，，，携手临床研究CRO凯诺医药和临床前CRO有济医药，，，，，，，，推动和完善偶联药物GXP一站式服务平台建设，，，，，，，，为客户提供包括抗体中心体及原液偶联和制剂灌装、注册申报等偶联药物全方位、集成式服务，，，，，，，，实现所有流程高度整合、项目管理周全协同、营业模浚�？？？？？槲薹煜谓印⑾钅啃畔⑼酵该鞯�，，，，，，，，高效赋能客户。。。。。。。。浚�？？？？Ｓ诺�88俱乐部中文官网偶联药物集成式服务平台以高效优质的项目交付，，，，，，，，助力全球偶联药物立异！

关于普灵生物

普灵生物（PrimeLink Bio）由尹茂博士于2021年7月建设，，，，，，，，是一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的立异型生物医药企业。。。。。。。。普灵生物秉持“为每一个靶点定制化筛选最优的ADC结构”的焦点手艺理念，，，，，，，，自主开发了无邪、模浚�？？？？？榛氖忠掌教�。。。。。。。。该平台具有高亲水性、兼容性和无邪性，，，，，，，，为解决ADC药物清静性和耐药性提供了新的途径。。。。。。。。

普灵生物的产品管线结构富厚，，，，，，，，涵盖单靶点ADC以及双抗ADC、双载荷ADC等新型药物形式。。。。。。。。焦点管线PLB-002已于2025年Q3举行中美双报，，，，，，，，即将在海内和外洋开展I期临床。。。。。。。。

依附立异的手艺平台和差别化的产品管线，，，，，，，，普灵生物已获得祥峰投资、复星医药、凯泰资源、深圳红树林等海内外一线投资机构配合投资，，，，，，，，累计融资1.5亿元。。。。。。。。普灵生物将一连迭代平台手艺，，，，，，，，推动产品管线开发，，，，，，，，造福宽大肿瘤患者。。。。。。。。

关于优德88俱乐部中文官网AsymBio

优德88俱乐部中文官网是优德88俱乐部中文官网医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴营业，，，，，，，，聚焦于生物药CDMO服务。。。。。。。。依附先进的手艺平台以及富厚的项目履历，，，，，，，，为全球客户提供种种新型偶联药物、抗体和重组卵白药物等一站式CDMO解决计划，，，，，，，，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。。。。。。。。浚�？？？？Ｓ诺�88俱乐部中文官网致力于成为全球生物药客户值得信任的合作伙伴，，，，，，，，赋能全球生物医药立异，，，，，，，，加速药品上市历程。。。。。。。。更多信息，，，，，，，，请会见：www.asymbio.com.cn

Related developments